Mense word al hoe meer veeleisend wanneer nuwe produkte verkry word, soos getoon deur die werk wat deur die bevoegde owerhede, die skoonheidsmiddelsbedryf, verpakkingsvervaardigers en industrieverenigings gedoen word.
Wanneer ons praat oor die veiligheid van kosmetiese verpakking, moet ons huidige wetgewing in gedagte hou en in hierdie verband het ons binne die Europese raamwerk Regulasie 1223/2009 oor kosmetiese produkte. Volgens Bylae I van die Regulasie moet die Kosmetiese Produkveiligheidsverslag besonderhede oor onsuiwerhede, spore en inligting oor die verpakkingsmateriaal insluit, insluitend die suiwerheid van stowwe en mengsels, bewyse van hul tegniese onvermybaarheid in die geval van spore van verbode stowwe, en die relevante eienskappe van verpakkingsmateriaal, veral suiwerheid en stabiliteit.
Ander wetgewing sluit in Besluit 2013/674/EU, wat riglyne daarstel om dit vir maatskappye makliker te maak om aan die vereistes van Aanhangsel I van Regulasie (EG) No. 1223/2009 te voldoen. Hierdie besluit spesifiseer die inligting wat ingesamel moet word oor die verpakkingsmateriaal en potensiële migrasie van stowwe vanaf die verpakking na die kosmetiese produk.
In Junie 2019 het Cosmetics Europe 'n nie-wetlik bindende dokument gepubliseer, waarvan die doel is om die impak van verpakking op produkveiligheid te ondersteun en te fasiliteer wanneer die kosmetiese produk in direkte kontak met die verpakking is.
Verpakking in direkte kontak met die kosmetiese produk word primêre verpakking genoem. Die eienskappe van die materiale in direkte kontak met die produk is dus belangrik in terme van kosmetiese produkveiligheid. Inligting oor die eienskappe van hierdie verpakkingsmateriaal behoort dit moontlik te maak om enige potensiële risiko's te skat. Relevante kenmerke kan die samestelling van die verpakkingsmateriaal insluit, insluitend tegniese stowwe soos bymiddels, tegnies onvermydelike onsuiwerhede of stofmigrasie vanaf die verpakking.
Omdat die grootste kommer die moontlike migrasie van stowwe van die verpakking na die kosmetiese produk is en dat geen standaardprosedures in hierdie gebied beskikbaar is nie, is een van die bedryf se mees gevestigde en aanvaarde metodologieë gebaseer op die verifiëring van voldoening aan voedselkontakwetgewing.
Die materiaal wat gebruik word om kosmetiese produkverpakking te vervaardig, sluit in plastiek, kleefmiddels, metale, legerings, papier, karton, drukink, vernis, rubber, silikone, glas en keramiek. In ooreenstemming met die regulatoriese raamwerk vir voedselkontak, word hierdie materiale en artikels gereguleer deur Regulasie 1935/2004, wat bekend staan as die Raamwerkregulasie. Hierdie materiale en artikels moet ook vervaardig word in ooreenstemming met goeie vervaardigingspraktyk (GMP), gebaseer op stelsels vir gehalteversekering, gehaltebeheer en dokumentasie. Hierdie vereiste word in Regulasie 2023/2006(5) beskryf. Die Raamwerkregulasie maak ook voorsiening vir die moontlikheid om spesifieke maatreëls vir elke tipe materiaal daar te stel om voldoening aan die basiese beginsels wat daargestel is, te verseker. Die materiaal waarvoor die mees spesifieke maatreëls vasgestel is, is plastiek, soos gedek deur Regulasie 10/2011(6) en daaropvolgende wysigings.
Regulasie 10/2011 stel die vereistes vas waaraan voldoen moet word ten opsigte van grondstowwe en klaarprodukte. Die inligting wat in die Verklaring van Voldoening ingesluit moet word, word in Aanhangsel IV gelys (hierdie aanhangsel word aangevul deur die Unieriglyne wat inligting in die voorsieningsketting betref. Die Unieriglyn het ten doel om sleutelinligting te verskaf oor die oordrag van inligting wat nodig is om aan Regulasie te voldoen. 10/2011 in die voorsieningsketting). Regulasie 10/2011 sit ook kwantitatiewe beperkings uiteen op stowwe wat in die finale produk teenwoordig kan wees of in voedsel vrygelaat kan word (migrasie) en lê die standaarde vir toets- en migrasietoetsresultate ('n vereiste van finale produkte) neer.
In terme van laboratoriumanalise, om voldoening aan die spesifieke migrasielimiete soos uiteengesit in Regulasie 10/2011 te verifieer, sluit die laboratoriumstappe in wat geneem moet word:
1. Die verpakkingsvervaardiger moet die Verklaring van Voldoening (DoC) hê vir alle plastiese grondstowwe wat gebruik word, gebaseer op Bylae IV van Regulasie 10/2011. Hierdie ondersteunende dokument stel gebruikers in staat om te kyk of 'n materiaal vir voedselkontak geformuleer is, dit wil sê of al die stowwe wat in die formulering gebruik word, gelys is (behalwe vir geregverdigde uitsonderings) in Bylae I en II van Regulasie 10/2011 en daaropvolgende wysigings.
2. Uitvoering van algehele migrasietoetse met die doel om die traagheid van 'n materiaal te verifieer (indien van toepassing). In algehele migrasie word die totale hoeveelheid nie-vlugtige stowwe wat in die voedsel kan migreer, gekwantifiseer sonder om die individuele stowwe te identifiseer. Algehele migrasietoetse word uitgevoer in ooreenstemming met standaard UNE EN-1186. Hierdie toetse met die simulant verskil in aantal en vorm van kontak (bv. onderdompeling, eensydige kontak, vulling). Die algehele migrasielimiet is 10 mg/dm2 kontakoppervlakte. Vir plastiekmateriaal in kontak met voedsel vir babas en jong kinders wat borsvoed, is die limiet 60 mg/kg voedselsimulant.
3. Indien nodig, die uitvoering van kwantifiseringstoetse op die oorblywende inhoud en/of spesifieke migrasie met die doel om die nakoming van die perke soos uiteengesit in wetgewing vir elke stof te verifieer.
Spesifieke migrasietoetse word uitgevoer in ooreenstemming met die UNE-CEN/TS 13130-standaardreeks, tesame met interne toetsprosedures wat in laboratoriums ontwikkel is vir chromatografiese analise. Na hersiening van die DoC word 'n besluit geneem of dit nodig is om hierdie soort uit te voer van toetsing.Van alle toegelate stowwe het slegs sommige beperkings en/of spesifikasies. Diegene met spesifikasies moet in die DoC gelys word om voorsiening te maak vir verifikasie van voldoening aan die ooreenstemmende limiete in die materiaal of finale artikel. Die eenhede wat gebruik word om residuele inhoudsresultate uit te druk is mg van die stof per kg finale produk, terwyl die eenhede wat gebruik word om spesifieke migrasieresultate uit te druk, is mg van die stof per kg simulant.
Om die algehele en spesifieke migrasietoetse te ontwerp, moet die simulante en blootstellingstoestande gekies word.
• Simulante: Gebaseer op die voedsel/skoonheidsmiddels wat kontak kan maak met die materiaal, word toetssimulante gekies volgens die riglyne wat in Bylae III van Regulasie 10/2011 ingesluit is.
Wanneer migrasietoetse op kosmetiese produkverpakking uitgevoer word, is dit nodig om die simulante wat gekies moet word, in ag te neem. Skoonheidsmiddels is gewoonlik chemies inerte water/olie-gebaseerde mengsels met 'n neutrale of effens suur pH. Vir die meeste kosmetiese formulerings stem die fisiese en chemiese eienskappe wat relevant is vir migrasie ooreen met die eienskappe van die voedsels hierbo beskryf. Daarom kan 'n benadering soos die een wat met voedsel gebruik word, aanvaar word. Sommige alkaliese preparate soos haarversorgingsprodukte kan egter nie deur die genoemde simulante verteenwoordig word nie.
• Blootstellingstoestande:
Om die blootstellingstoestande te kies, moet die tyd en temperatuur van kontak tussen die verpakking en die voedsel/skoonheidsmiddel vanaf verpakking tot die vervaldatum in ag geneem word. Dit verseker dat toetstoestande wat die ergste voorsienbare toestande van werklike gebruik verteenwoordig, gekies word. Die voorwaardes vir algehele en spesifieke migrasie word afsonderlik gekies. Soms is hulle dieselfde, maar word in verskillende hoofstukke van Regulasie 10/2011 beskryf.
Die mees algemene toetstoestande wat in 'n kosmetiese verpakking toegepas moet word, is:
Voldoening aan verpakkingswetgewing (na verifikasie van alle toepaslike beperkings) moet in die betrokke DoC uiteengesit word, wat inligting moet insluit oor die gebruike waarvoor dit veilig is om die materiaal of artikel in kontak te bring met voedsel/skoonheidsmiddels (bv. tipes voedsel, tyd en temperatuur van gebruik). Die DoC word dan deur die kosmetiese produkveiligheidskonsultant geëvalueer.
Plastiekverpakking wat bedoel is om saam met kosmetiese produkte gebruik te word, is nie verplig om aan Regulasie 10/2011 te voldoen nie, maar die mees praktiese opsie is waarskynlik om 'n benadering te volg soos die een wat met voedsel gebruik word en om tydens die verpakkingsontwerpproses te aanvaar dat die grondstowwe moet geskik wees vir voedselkontak. Slegs wanneer alle agente in die voorsieningsketting betrokke is by die nakoming van wetlike vereistes, sal dit moontlik wees om die veiligheid van verpakte produkte te waarborg.
Postyd: Jun-26-2021